Dispositivos Médicos
Soluciones para conformidad en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos
Los fabricantes de dispositivos médicos actualmente afrontan retos muy difíciles que incluyen la demanda de innovación, cumplimiento de estrictos requisitos medioambientales y normativos en evolución, y contracción de precios, por no mencionar la intensa competencia que exige menor tiempo de lanzamiento de productos al mercado.
Tareas tales como crear un fichero histórico del diseño, generar enlaces entre requisitos y diseños de productos, gestionar registros CAPA, de no conformidad y quejas se pueden seguir todas directamente en un sistema de desarrollo de productos integral.
Los equipos de ingeniería y desarrollo del sector medical tienen que afrontar requisitos normativos, de gestión de calidad, de tiempos de entrega… Las soluciones de software son cada vez más importantes en el diseño y ayudan a la diferenciación de los productos, pero el creciente volumen y complejidad son difíciles de gestionar, dadas las múltiples variantes de productos para distintos mercados y oportunidades.
El objetivo de este sector es claro: alcanzar y simplificar la conformidad, aumentando la productividad y la calidad y obtener, a su vez, una visibilidad completa del producto.
A través de nuestras soluciones y nuestro know-how le ayudaremos a reducir la complejidad del desarrollo de productos con uso intensivo de software, permitiéndole lanzar al mercado productos más innovadores.
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