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Plantilla de ingeniería
de software médico

Descubre cómo cumplir con las normativas y estándares aplicables de la UE MDR y la FDA de EE.UU.: IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971 y FDA T21 CFR partes 11 y 820

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La Plantilla de ingeniería de software médico de PTC Codebeamer permite adoptar las prácticas recomendadas para el desarrollo de software médico con un mínimo esfuerzo. Esta plantilla contiene conocimientos y procesos de dominio integrados que aprovechan las prácticas recomendadas del sector, ofreciendo una conformidad inherente con los requisitos normativos en los mercados de la Unión Europea y de Estados Unidos. En este documento encontrarás:

  • ¿Por qué utilizar la plantilla de ingeniería de software médico de Codebeamer?
  • Capacidades de la plantilla de ingeniería de software médico
  • Caso de éxito real de una reconocida compañía de tecnología médica

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