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Introducción a la
norma ISO 14971

Conoce cómo realizar una correcta aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios cumpliendo con las normativas correspondientes de este estricto sector

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En la actualidad, existe toda una serie de normas que los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir para garantizar la seguridad de sus productos y comercializarlos. La más importante para la gestión de riesgos es la norma ISO 14971:2019 Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Conocer la norma, el proceso de gestión de riesgos que describe y cómo se puede utilizar es vital para los profesionales del sector sanitario. En este ebook encontrarás:

  • Qué es y beneficios de aplicar la norma ISO 1497:2019
  • Proceso de gestión de riesgos de esta normativa
  • Cómo el equipamiento adecuado reduce costes, retrasos y plazos de comercialización

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